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索引号: 11620623MB151189XD/2023-09436 公开方式: 主动公开
发布机构: 市场监督管理局 组配分类: 药品和医疗器械监督管理
文件编号: 发文日期: 2023-10-17
成文日期: 2023-10-17 有效性: 有效
天祝县“三个强化”推进药械化安全监测工作
信息来源: 市场监督管理局 发布日期: 2023-10-17 17:05 浏览次数:

为进一步做好全县药品医疗器械化妆品化安全性监测工作,及时有效控制药械化安全风险,2023年以来,天祝县市场监管局多举措推进药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。

强化监测体系。结合天祝县实际,按照纵向到底、横向到边的原则,将县直医疗机构、乡镇卫生院和规模较大的化妆品经营使用单位都纳入到监测体系,克服我县山区偏远的实际困难,把监测工作延伸基层单位,努力形成比较完整的监测网络体系。

强化督促落实。采取一月一统计、一季一分析以及召开工作推进会的方式,提高涉药涉械及化妆品经营使用单位责任意识。每月以电话、微信形式加强工作沟通,督促及时上报监测信息,发现问题及时沟通解决,推动监测工作稳步有序开展。

强化监测质量。在日常监管工作中,采用“边监管,边培训,一对一”的方式,县市场监管局执法人员利用与日常监管相结合方式,对各涉药涉械及化妆品经营使用单位面对面进行相关知识的培训,增强报告不良反应(事件)的责任感和主动性。同时要求信息报送人员规范报告,在保证报告数量的基础上,加强信息收集的完整性、准确性和科学性,提高报告质量。

截至目前,已上报药品不良反应136例、完成指标任务的113.33%,医疗器械不良事件49例、完成指标任务的108.89%,化妆品不良反应18例、完成指标任务的128.57%。


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